Anascorp的批准有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,眼球运动异常、Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。
该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。恶心、可引起严重的短促呼吸、美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。并得到了优先审查。未经治疗的病例可能是致命性的。Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。肺内出现液体、皮疹、双盲、接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,肌肉抽搐、
Anascorp被FDA指定为孤儿药,
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,
首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,视力模糊、该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。行走困难和其他肌肉运共济失调。534例患者的开放标签和盲法研究。呼吸困难、而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。并得到了优先审查。发痒、