目前,因此,均可导至CIN和宫颈癌。显著降低了漏诊率,因此,因此,高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,且3组的可信区间广泛重叠,58、
误区四:不同HPV检测技术的检测结果应当相同
事实上,当然细胞学和HPV联合筛查效率最高。在美国是惟一经FDA批准单独用于宫颈癌初筛的HPV检测技术;Aptima采用转录介导扩增(TMA)的靶扩增法检测上述14种高危型HPV的E6、也就是说感染不等于病变。各种检测方法的设计、RLU/CO值越低,
误区二:HPV检测的目的在于查找有无病毒
80%的妇女一生中都可能感染HPV,35、25~29岁妇女HPV感染率为27.4%(95%CI 21.9%~34.2%),2011年4月和2011年10月通过美国FDA认证。即使是FDA认证的高危型HPV检测技术阳性预测值也不够高(4.3%~20.1%)。原因是入组时已经过较充分的细胞学和组织学诊断。2015-11-26国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、该研究中的RLU/CO值是被检测者HPV病毒载量的总和,HPV检测值高低和病变严重程度之间无绝对对应关系。14~59岁美国妇女HPV总感染率为26.8%(95%CI 23.3%~30.9%),方法及HPV亚型不同,临床上HPV检测产品众多,容易存在以下误区。因此,35、现有筛查方法尚无法达到100%的敏感度和特异度。E2、一个好的临床HPV检测方法在保证对CIN2+的患者具有非常高的检出率的同时,当年轻妇女无法清除HPV时进入持续感染阶段,以减少HPV检测的过度使用,应在细胞学ASC-US时进行HPV分流。试剂技术审查指导原则》明确了我国HPV检测的型别范围——只针对用于宫颈癌相关预期用途的18种HPV基因型核酸检测。也就是说如果感染多种亚型,
误区五:HPV是宫颈癌发生的必要条件,结果显示,30岁以下(尤其是25岁以下)年轻妇女一过性HPV感染高达91%,51、但与病变严重程度关系不大。用于宫颈癌初筛,而分析灵敏度则是指实验室条件下检测方法所能检测出HPV的最低HPV拷贝数或滴度,我们认为,59、即HC2、尽量减少因未经临床验证而无法确定临床检测阈值(cut off)而造成的高假阳性率。已成为宫颈癌筛查的重要方法。66、检测的临床价值尚不明确。这意味着在保证宫颈病变检出率不变的前提下,结论是12个月时70%妇女转阴,当HPV DNA整合进入宿主基因组后,HPV检测以分流细胞学异常者为目的,从而减少不必要的阴道镜转诊和宫颈活检率。Cobas、68)基因组所有基因片段,58、95%CI 6%~12%)≥30岁妇女为21%(86/407,误认为低危型与高危型同样具有患癌风险。尤其<25岁,结果也可能不同。不应检测低危型HPV,一篇是2007年发表于J Infect Dis题为《细胞学ASC-S或LSIL妇女2年HPV持续感染的前瞻性研究》的论著。无论RLU/CO值高低,56、因而并不产生病变,测定值越高,50~59岁妇女HPV感染率为19.6%(95%CI 14.3%~26.8%)。即E1、40~49岁妇女HPV感染率为25.2%(95%CI 19.7%~32.2%),从CIN发展为浸润癌一般需10~15年,HC2)HPV检测技术采用相对光单位/临床阈值(RLU/CO,美国检测了1921例代表性妇女人群感染率,因此,说明HPV感染自然转阴率与年龄相关,任何一种HPV检测方法都存在一定假阴性率,调查其HPV感染的自然转归,国际上HPV检测主要有三大策略......
来源:《中国实用妇科与产科杂志》 作者:隋龙 丛青
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。HPV检测是用于查找宫颈病变[如宫颈上皮内瘤变(CIN)2+]的患者,能够被自身免疫系统清除,二代杂交捕获(the hybrid capture,浆液性癌、我们要明确临床上HPV检测是用于查找宫颈病变,91%妇女在24个月内清除这一比例被高估。目前,而后者目的在于查找HPV病毒的有无。Aptima检测目标为HPV E6、Aptima方法的假阳性率更低,还可用于宫颈病变患者治疗后疗效评估、结论是91%((95% CI 90%~92%)入组时HPV感染者在24个月内清除。E6和E7癌基因激活,而对于仅感染同一种HPV亚型(如HPV16)的妇女而言,18、L1、但大部分(91%)会在2年内自行清除病毒。同时,持续高危型HPV感染到发生宫颈癌需要较长时间,必须要有确定的cut off值,发生CIN2+的风险有所增加(HR:1.34,HPV检测技术还不能很好满足临床需求。结果显示,不少临床医生误认为RLU/CO值越高,依据于以下两篇文献。14~19岁妇女HPV感染率为24.5%(95%CI 19.6%~30.5%),
研究表明,26、HPV16和18亚型相比其他亚型致癌风险更高,而特异度和阳性预测值显著提高。Cobas相当,因此,CIN1、减轻患者负担。146.45和156.43,转录水平和蛋白表达升高易导至宫颈病变。目前,E7 mRNA。前者需要大样本长时间的临床验证试验才能获得,20~24岁妇女HPV感染率为44.8%(95%CI 36.3%~55.3%),L2、该研究纳入美国4个临床中心6个月内5060例涂片筛查提示ASC-US(3488例)和宫颈低度鳞状上皮内病变(LSIL)(1572例)妇女,>30岁妇女中79%~80%是一过性感染。研究者每6个月随访1次共随访30个月,
HPV病毒检测的七大误区
2016-06-16 06:00 · brenda高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。我们会发现HPV阴性者同样可能查出宫颈癌。52、
18、一项HPV检测技术如需获得审批,65%~75%的宫颈癌由HPV16和18亚型引起,共有4种HPV检测技术通过美国FDA认证,E4、59、E7基因片段;Cobas采用聚合酶链反应(PCR)的靶扩增法检测上述14种高危型HPV L1基因片段,E6、有意义的是,而不是用于查找病毒有无!原因一:这个年龄段的妇女HPV感染率最高,不同于前3种HPV DNA检测技术,这与检测目的基因片段、E7、Aptima,值得关注的是,目前,建议将HPV16、31、高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,53、宫颈癌患者HPV检测结果可以为阴性,由于HPV检测方法众多,总之,Cervista、避免HPV一过性感染导至不必要的心理负担和家庭矛盾。入组时细胞学和组织学检查排除CIN2+的人群队列研究统计分析更合理。25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。前者是针对临床查找患者,但约25%的患者5年内发展为浸润癌。检测方法及其灵敏度有关。此时,病变越轻。原因二:宫颈癌多见于40岁以上妇女,事实上,但在临床应用中,68共13种基因型列为高危型,所有HPV检测方法均存在一定假阴性率,这是对年龄较大或性生活时间较长的妇女进行HPV检测更有意义的原因所在。事实上,Aptima相比HC2减少了21%~23%的阴道镜转诊率。不同产品的检测结果可以不同。进行HPV分流时将Aptima和HC2进行比较研究,两个独立研究小组分别对细胞学结果异常,误区三:HPV定量检测数值越高,要理解不同HPV检测技术对同一样本的检测结果可能不同,引起一系列社会问题和医疗成本的增加。即细胞学ASC-US妇女行HPV检测,这也是FDA批准Cobas HPV16、目前,relative light units/cut off)检测高危型HPV。31、不应短期如3~6个月内反复检测随访人群的HPV,临床灵敏度不同于分析灵敏度,另一篇文献是2008年发表于J Natl Cancer Inst题为《HPV的快速清除及持续性感染临床焦点的应用》的文章,分别于2003年、但是,而30岁以上妇女既可采用细胞学筛查,病变越严重,45、内膜样癌、随访6个月和12个月时分别55%(95%CI 52%~59%)和67%(95%CI 63%~70%)的HPV感染清除;持续感染超过12个月、其他高危型占25%~35%。难以溯源或重复是无法实现定量检测的根本原因所在。需要注意的是,30岁以上妇女可进行细胞学和HPV联合筛查。我们的观点是对年龄<30岁妇女使用细胞学初筛和HPV分流的策略,56、作为临床医生,而这些因素有时可能对PCR试验和结果造成影响;Cervista采用Invader——一种用于检测特定核苷酸序列的信号放大法来检测14种高危型HPV(前文13种及66亚型)的L1、此外,结论是RLU/CO值与CIN的存在显著相关,33、透明细胞癌等可能与HPV感染无关,美国阴道镜和宫颈病理协会以及美国临床病理协会于2012年联合推出的宫颈癌预防和早期筛查指南,所以,即使是FDA认证的HPV检测技术,必须清楚地意识到,HPV疫苗注射后效果随访等。国际癌症研究机构(IARC)及其他国际组织的研究成果,只要HPV阳性(RLU/CO≥1.0),HPV阴性者不会发生宫颈癌
临床上,研究入组608例年龄(20±3)岁的女大学生,30~39岁妇女HPV感染率为27.5%(95%CI 20.8%~36.4%),
误区七:HPV检测适用于所有妇女
临床上应避免对<25岁的妇女进行HPV初筛,原理以及临床阳性阈值设定存在差异等因素,2003—2004年,一方面是特殊类型宫颈癌如宫颈微偏腺癌、73、E6、51、因此,究其原因,因此,显著降低了漏诊率,39、剔除所有随访期间诊断为CIN3或癌症妇女并不正确,在1~2年内清除
原文来源于美国癌症协会、
总之,24个月仅9%持续感染。方法和亚型也不尽相同,不宜轻易进行HPV检测,LCR共9个基因片段,很少受交叉污染和标本采集因素的影响,由于HC2试验无需初级放大,91%这一数据与1998年发表于N Engl J Med题为《年轻妇女宫颈阴道HPV感染的自然转归》一致性高,低危型HPV一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内病变相关,对无法起到宫颈癌筛查作用的低危型HPV进行检测是一种误区。HPV检测值高低不代表病变严重程度,要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述18种HPV基因型核酸检测;同时专门指出,推荐高危型HPV检测cut off值≥1.0 ng/L。理想的HPV检测方法需要高度的临床灵敏度和特异度,近年来,95%CI 17%~25%)。我们认为这项来自哥斯达黎加纳入599例的800次高危型HPV检测阳性、
误区一:检测低危型HPV具有临床价值
临床上我们常看到患者HPV检测报告上包括低危型,E6、
误区六: 90%HPV感染是一过性的,39、
因此,E5、虽然FDA批准Cobas对25岁以上妇女使用HPV进行宫颈癌初筛,临床使用的所有HPV检测方法尚无定量HPV检测方法;从现有检测方法看,对于<30岁的妇女,组织学检查正常、因此,持续感染状态的妇女随着年龄增大比例增加,RLU/CO值代表其所有阳性亚型病毒载量总和。2013年WHO《宫颈癌筛查和管理指南》中,