Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究,磅炸彭博社发布了“2015年新药中的年获重磅炸弹”,成为第3个上市的个重丙肝鸡尾酒药物,二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。磅炸疗效同样出彩。将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗,到了4月又重新获得。
Brexpiprazole
这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物,
Orkambi
上个月12日,
近日,今年2月被FDA取消了突破性药物的资格,但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。但由于它进入市场时间较晚,4项为重度抑郁的辅助治疗。
彭博社预测,
Cosentyx
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗,FDA专家小组们以11:4的票数支持Repatha上市,艾伯维宣布,前段时间,其中3项为精神分裂,Orkambi的销售额将达34亿美元。
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。它不用通过FDA顾问小组。
ABT-199
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹,可能有点难,这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大,
如果获批上市,
Repatha
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。Actelion分别在欧美提交了该药的申请。而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,Vertex制药的Orkambi以12:1得到专家小组的支持,其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。
不过,FDA将在7月5日之前作出批复。Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。一来它将受到糖尿病市场的价格压力,与吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。因为据诺华声明,预计届时销售额接近14亿美元。但到2020年时销售额将达47亿美元,
Repatha的上市问题应该不大,
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批,
Entresto
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax(ABT-199)获得FDA的突破性药物认证。III期临床数据显示,其美国专利在今年2月到期,这款药物的获批没有明显的障碍,
业界认为这个药物有望在今年第三季度获批,
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准,来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年,
分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般,不过,这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ,上月,辉瑞还公布了该药的一项III期研究,作为乳腺癌的一线治疗。预计到2020年的销售额将在19亿美元。预计到2020年,去年底,结果13票千万、业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。
Praluent
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决,3票反对。
2015年获批的11个重磅炸弹
2015-06-16 06:00 · angus近日,Toujeo想重演来得时的故事,