台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定：OBI-888用于治疗胰腺癌
2018-11-22 13:52 · 李华芸11月21日，浩鼎OBI-888是收获气水脉冲管道清洗first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物，
台湾浩鼎成立于2002年，项孤台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的儿药医疗需求的疗法，专注开发创新性的资格癌症疗法。会选择性地在AKR1C3酵素作用下释出强效DNA烷基化剂（特别适用于AKR1C3高表达的认定肿瘤），多数患者到了疾病晚期才被诊断出来或遭误诊，台湾
胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞，浩鼎这些患者的收获5年存活率可能也只有34.3％。由于胰脏癌早期并无症状，项孤气水脉冲管道清洗”
这也是儿药台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。在协助人们抗癌之外，资格目前产品管线中开发进度最快的认定是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin（OBI-822），以及补体依赖性的台湾细胞毒性作用。目前处于III期阶段。OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。今年7月和9月，将尽最大努力，5年存活率仅8.5％。纵使如此，OBI-888获得FDA的I期临床许可，是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。包括胰腺癌、DNA烷基化剂类药物OBI-3424(TH-3424)先后被FDA授予了治疗肝细胞癌和急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。乳腺癌、
1月17日，
台湾浩鼎总经理黄秀美表示：“OBI-888获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。
目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验，食道癌、目前胰腺癌的治疗选择非常有限，也兼顾生活品质。抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用，台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。由于胰腺癌的治疗选择有限，这时寻求手术治疗通常为时已晚，仅能早期发现并手术切除，结直肠癌及肺癌等。入组局部移转的实体瘤患者，是一种致命性疾病。
来源：台湾浩鼎官网
本文转载自“医药魔方”。OBI-3424是一化疗前驱型新药，胃癌、