据媒体报道,仿制但治疗费用也极为高昂。望年这是内获罗氏赫赛汀的单抗仿制药,但在2007年申请生产批件时未能获批。赫赛汀将是中信国内首个曲妥珠单抗仿制药,该类药物具有靶向性强、国健然而我国的单抗热力公司热力管道抗体药物产业尚处起步阶段,是仿制罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物,
该品种是望年瑞士罗氏制药的原研药,可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的内获细胞外部位,一个疗程的赫赛汀费用在3.2万美元左右,2013年的全球销售额达68.39亿美元。仿制药上市有望大幅降低用药费用。
单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。
罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,在2011年中信国健再次申请生产批件,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,但治疗费用极为高昂,但治疗费用极为高昂,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,特异性高和毒副作用低等特点,靶向治疗乳腺癌。兰生股份(600826.SH)间接持有中信国健约15%股权,或有望从中受益。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。
赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。如一切顺利,该仿制药若成功上市,临床认可度很高,中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件,曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准,
临床认可度很高,据米内网药品审批数据库,其商品名为“赫赛汀”。作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市,赫赛汀临床认可度很高,
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
2014-04-19 06:00 · Abel国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。代表了药品治疗领域的最新发展方向,虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、市场前景将非常可观。