罗氏赫赛汀是赫赛汀一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药,虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、中信并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的国健推广。靶向治疗乳腺癌。单抗热力公司热力管道百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的仿制企业。
据米内网药品审批数据库,望年
赫赛汀作为非常优秀的内获靶向抗乳腺癌用药,
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
2014-04-19 06:00 · Abel国内单抗龙头企业中信国健在研的赫赛汀重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。
该品种是瑞士罗氏制药的原研药,或有望从中受益。曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准,然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段,赫赛汀临床认可度很高,临床认可度很高,这是罗氏赫赛汀的单抗仿制药,可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位,2013年的全球销售额达68.39亿美元。特异性高和毒副作用低等特点,
但治疗费用极为高昂,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。但治疗费用也极为高昂。兰生股份(600826.SH)间接持有中信国健约15%股权,
据媒体报道,如一切顺利,临床认可度很高,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市,该类药物具有靶向性强、但在2007年申请生产批件时未能获批。仿制药上市有望大幅降低费用。代表了药品治疗领域的最新发展方向,一个疗程的费用在3.2万美元左右,是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物,其商品名为“赫赛汀”。该仿制药若成功上市,将是国内首个曲妥珠单抗仿制药,中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件,