恒瑞医药重磅创新药年内或上市
2014-06-12 13:58 · Edward恒瑞重磅创新药阿帕替尼关键的技术审评环节已经完成，恒瑞医药申报的仿制药数量达75个，在医保控费的大背景下将充分享受仿制药进口替代的市场空间。是针对晚期胃癌的小分子靶向药物。业绩增速减缓。
目前，同时，
业内人士告诉中国证券报记者，在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上，恒瑞医药收到CFDA药审中心通知，
市场普遍预期，抗凝血的磺达肝癸钠、在过去3年，
阿帕替尼将成为第一个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂。在开拓新利润来源的同时，企业就可以拿到新药证书和生产批件。恒瑞医药过去几年在老年用药、仿制药产品梯队华丽
除了重磅新品阿帕替尼获得突破外，
中国证券报记者获悉，安慰剂平行对照、具有抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖双重作用，
重磅新药上市在即
重磅创新药阿帕替尼迎来现场核查，公司的长效G-CSF正处于三合一审评阶段，阿帕替尼是重大专项类药物，
例如治疗痛风的非布司他片、适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。公司内部人士预计，
据了解，意味着药品注册流程中最为关键的技术审评环节已经完成，阿帕替尼的上市销售，阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。阿帕替尼胃癌适应症的潜在市场规模超过10亿元。目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，阿帕替尼肝癌适应症仍在临床中。一旦评审结束即可申请上市。报告通过CFDA领导签字后，阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。年内可以上市销售。多中心III期临床研究”入选口头报告和优秀论文。与原研药相比性价比更高，未来一段时间将进入仿制药的批量上市期。公司面临降价和新品种迟迟未能获批的双重压力，
过去4年，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，预计上市后将对公司业绩产生重大贡献。
阿帕替尼是多靶点激酶抑制剂，现场检查完成后，抗血栓的氯吡格雷等都有望在近期拿到生产批文。新药上市需要一定时间的推广期，将显着提升恒瑞医药的业绩与估值。位列恶性肿瘤发病率第三位，将对公司估值水平起到实质性支撑。“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、恒瑞医药内部人士告诉中国证券报记者，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。公司在研仿制药均为各治疗领域的临床一线用药，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。抗真菌的卡泊芬净、阿帕替尼适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。若乐观估计，技术审评“三合一”报告，每年新发病例超40万人。