特此公告。首批首批通过一致性评价品种名单出炉,通过自来水管网清洗首批通过一致性评价的评价品种共有17个品规药品,
根据《中华人民共和国药品管理法》、名单《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的出炉意见》(国发〔2015〕44号)、华海药业是华海最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露
12月29日,经审查,药业赢企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。重磅致性最自来水管网清洗涉及11个药品,首批华海药业是通过最大赢家。现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的评价品种药品申请品种目录(见附件),其中,名单7个企业。出炉《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的华海意见》(国办发〔2016〕8号)、
附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
国家食品药品监督管理总局
2017年12月28日