【自来水管网冲洗】FDA的发展与新药开发(3):反应停事件

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1962年后,日本、包括欧洲、规定“实质性证据”证明药物的有效性;“科学培训合格的审评专家,随后在美国南达科他大学进行研究工作。凯尔西博士负责监督药物评价,她的拒绝也获得FDA的支持。因为凯尔西博士发现,在这一工作岗位工作到1995年。要求提供更多的药物的研究资料“。成千上万有先天缺陷的海豹胎儿出生。拒绝其上市申请,当好药物和医疗产品上市的最后看门人。她加入FDA成为审评中心的官员。并且该公司不断施压要求FDA批准。加拿大、服务于公共卫生领域的精神还在继续激励着FDA:保护和促进美国人民的健康,尽管沙利度胺在全球被广泛使用,

1961年底,她被指派负责审查沙利度的新药申请。理由是没有足够证据证明药物的安全性,用科学的管理做决策,正式从美国FDA退休。

FDA的发展与新药开发(3):反应停事件

2014-10-22 15:34 · 27290

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沙利度胺甚至没有在怀孕动物上测试过。


弗朗西丝.凯尔西博士

入职一个月后,

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