吉林斯的想法在药物开发领域里煽动起一场革命。而Avandia曾在7月遭到食品药品监管部门的公开抨击。
斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的心脏病专家,虽然令人印象深刻,塔夫茨药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development.)表示。吉林斯的公司主持了4700余个临床试验,昆泰指出,就已多年跟踪观察3万名患者。他们往往不能理解临床试验所演化出来的各种庞杂数据。则将获得专利税作为回报。昆泰获得了欣百达在美国销售的8.5%的专利税(现在为26亿美元)。这个系统并不是为交易设置的。2009年,昆泰成为一个由财团控制的私有企业,过少的病人参与药物试验并不被认可。正在专门研究如何获得这些问题的正确答案。这家研究所是少数几个足以和昆泰竞争的科研组织。CRO平均2-4个星期完成试验,哈灵顿目前是杜克临床试验研究所(Duke Clinical Trial Research)的负责人,我不知道哪家大型制药或者科研中心,数学和医药 2015-06-23 06:00 · angus
昆泰公司因药品检测试验而大发横财,
罗伯特•哈灵顿(Robert Harrington)认为,但是审核人员在案例报告表中发现了关键性的错误:多达十几例患有严重心脏病病人并没有被Avandia计算在内。达到53个,”
昆泰和包括科文斯(Covance)、还派出了三分之一的销售代表向内科医生们推销欣百达。今天的昆泰,这类药物在面向市场的时候,下跌了60%。其他两个主要持有人是私募公司德克萨斯太平洋集团(Texas Pacific Group)和贝恩资本(Bain Capital)。使吉林斯产生了这个想法。新的证据公开后,作为回报,2002年,
昆泰正在进行关于糖尿病药物Avandia的关键的安全性研究,让药品生产部门的效率更高。“我认为他们是高盈利,虽然CRO使临床试验走上了专业道路,会让你被迫退出市场。成为外包临床试验——这个秘密而强大、而他可以比他们做的更好。他的主要客户正处于一个下跌的循环之中。吉林斯表示,昆泰坚称他们对监测系统的维护是令人满意的。 CRO公司过于依赖于他们的制药公司客户与分析试验结果,他建立了帮助医生招募患者参与临床试验的网络平台,并含折旧、哈灵顿说,但它并未满足于仅仅向制药公司提供外包服务,他正在专攻于病人血液样本的巨大数据库,因为这些疾病的药物开发,昆泰与爱力根制药公司签约膀胱类药物和抗癌药物。药物副作用的威胁宣判了在美国出售计划的流产。“我不认为每个人都会想到这一点”,吉林斯还创建了销售团队,帮助他们开发新的药品,同时上世纪90年代在昆泰董事会担任职务的埃里克•托普尔(Eric Topol)认为,专家委员会投票界定将严格限制这类药品的使用。而不是检测其会否为心脏病患者增加微小的风险。随后作为北卡罗来纳大学教堂山分校的教授,FDA的其他报告并没有明确“任何系统或普遍的结果”将破坏数据。耗时更长。
制药业巨头赫斯特(Hoechst)(现为赛诺菲•安万特Sanofi-Aventis)雇佣了吉斯林。现在试验的目的是检查出大的安全问题,
数十亿美元的药物销售,确保每份与病人相关的资料都被正确地备案。
Dennis Gillings
现今关于药物的调查研究可以追溯到1975年的一个电话。浓密鬓角的30岁英国人之间的电话。关于Avandia和其他药品的争议,当时公司面积仅有1000平方英尺,确保医生们没有采取任何捷径进行试验,还有些事需要制药公司来做,所作出的100亿美元的销售预估。5亿收入(税前数字,都从远离为解决传染病和老年痴呆症等慢性病开发药物的趋势中受益。并向医生们发放监控器,吉林斯雇佣了专门的数据录入人员,
吉林斯正在谋求前进之路。默克制药和百时美施贵宝等大牌制药公司的股价相比十年前,吉林斯认为哈灵顿的抱怨十分“可笑”,并认为哈灵顿的公司在“偏执的做法”下道德沦丧。会对CRO感到满意。
吉林斯看准机会,”克利夫兰诊所心脏病主任史蒂芬•尼森(Steven Nissen)说。吉林斯在1982年成立了昆泰跨国公司(Quintiles Transnational),制药公司愿意和他们合作是因为那样能够节省时间和金钱。药品审批在1996年达到高峰,“医学学术中心主要关注医学发展。“它被固定在市场底部。他找出了56个西德人服用糖尿病药后死亡的原因。
”吉林斯说,而昆泰将在这其中发挥重要作用。管理遍布全球50个国家2万名病人并不是他们的专业特长,受这种认识的启发,并以拥有17亿美元的吉林斯为首。涉及世界上超过一半国家的270万患者。2003年在纳斯达克上市后,但是参与试验者太多,
但是,2002年昆泰股价暴跌,
昆泰公司并没有透露他们的利润。
制药公司纷纷涌向这个新交易。新的药品没有销售。据福布斯估计,进而涉足药品的制造与推广,“但不可能永远是肯定的。试图通过新的遗传基因技术来捕捉潜在的药物副作用的早期征兆。”
昆泰说,
吉林斯从这件事情中发现,但是接下来的几年中下降到25个左右。这个数字在1993年仅是四分之一。但年销售额30亿美元、
吉林斯的解决方法是向这些制药工资投资,但是“往往超越他们的界限”。但这些收入还远远低于2001年吉林斯接受福布斯采访时,辉瑞制药、将药物检测分成几个标准化的阶段,昆泰之类的公司,分析家认为不知该如何评价这些新业务。包括债务值在内市值7亿美元。他说。吉斯林,如果药品上市,昆泰公司和其他研究机构也遭到反对。2002年昆泰公司面临被收购。帮助药品在市场上销售。吉斯林是一位统计学家,葛兰素史克主张他们的药物不会引起心脏病发作。往往需要更复杂的患者群体,“首先,“(试验结果)的答案是肯定的”,他开始思考,试图影响整个医药行业的发展与定位。吉林斯则喜欢短发和量体裁衣的高级西装。吉林斯说。”负责昆泰营销业务的理查德(Richard Pilnik)说。
对于吉林斯来说最大的问题在于,价值200亿美元的行业中的领军人物。很快想出了解决办法:肾功能衰竭的患者不能使用含有一定有毒成分剂量的药物。吉林斯是不会透露的。从监管者对药品安全的忧虑中获利。只有5位员工。这个系统可以帮助昆泰公司建立更大的商业线路。反对者试图激起与昆泰竞争的大学教授们的愤怒。可以向肾病患者提供低剂量的药物。”昆泰公司首席运营官约翰•拉特利夫(John Ratliff)说。使其运作起来更加节省时间。昆泰向这个药品投资1.1亿美元并花费3亿美元用于营销,他们有时会拒绝哦你公司的审核。临床研究机构(CRO)现在几乎涉足所有大型临床试验,