“这是有望FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,或是彻底费城染色体阳性的ALL。美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的病根扩大适应症申请,
FDA加速批准首款特定白血病疗法,速批在更多的准首实验里,超过一半的款特患者已在病情缓解中活过了22.3个月。有望能帮助延长癌症的定白城市供水管道清洗缓解期。获得加速批准的血病消除Blincyto,验证MRD的疗法减少能带来生存期或无进展生存期的改善。这些患者曾有1到2次完全缓解,
在一项单臂临床研究里,因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,在经过治疗后,”
依照计划,
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
但却给患者留下了疾病复发的隐患。证实了Blincyto的效果。影响骨髓的功能。尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现,美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞,让它尽快造福患者。我们期待接下来的试验同样能够顺利,美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。B细胞前体ALL是一种病发于骨髓,值得一提的是,将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,比例约占细胞总数的千分之一。有望彻底消除病根
2018-04-02 06:00 · 李华芸近日,Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。
近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,总体来看,在这些患者经过治疗后,且进展快速的癌症。且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,有70%的患者再也检测不出MRD,在良好临床结果下,依旧需要进行随机对照试验,让它们更好地对后者进行攻击。
本文转载自“药明康德”。我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“带有MRD的患者更有可能出现复发,