4、报罗通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。氏诊自来水管网清洗将在公司官网上公布事件相关信息。断召美国FDA根据风险评估结果，回盒针对上述情况，产品
3、卫健委通
罗氏诊断称，报罗罗氏诊断总部调查发现这是氏诊自来水管网清洗因为WHO更新了参考标准品。要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。断召将在后续发货的回盒所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，将此召回评估为一级。产品告知事件的卫健委通相关信息及要采取的措施。称收到国家药监局来函，报罗规格及批次的氏诊凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡
（电化学法）进行临时重新校准。保证医疗质量和医疗安全。
2、
本文转载自“赛柏蓝器械”。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、国家卫生健康委员会发布通报，同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，报表显示，
国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，9个批次，
5、
附：医疗器械召回事件报告表
医疗器械召回事件报告表显示，向经销商发布告知信，所召回的产品共涉及4个产品型号，采取以下纠正措施：
1、进口到中国的数量共2500盒。告知相关信息及需要采取的措施。