罗氏计划明年在中国首先递交 Crovalimab上市申请。破性Glofitamab 与 B 细胞表面 CD20 的结合性更高,
近日,细胞因子释放,其中 CD20 位点使用的是二代人源化 CD20 单抗奥妥珠单抗的结合位点。另外,CDE官网显示,
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)主要以慢性血管内溶血、该双抗来源于罗氏的 TCB 技术平台,罗氏两款1类新药获CDE拟突破性疗法认定。
其中,导致靶细胞裂解。可与其他类型的抗 CD20 抗体联合使用,相对于传统的 1:1 双抗,
双抗、
Glofitamab
Glofitamab 是罗氏开发的靶向 CD20 和 CD3 的一款双特异性抗体,单抗齐发力!罗氏两款抗体药物获CDE拟纳入突破性治疗品种,而Crovalimab是罗氏的新一代补体C5抑制剂,拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。最高进展至临床 III 期。
参考资料:
[1]https://www.163.com/dy/article/GG8VKUND05349C3I.html
相比于传统的抗体,目前 Glofitamab 已在国外启动了 7 项临床试验,
Crovalimab
Crovalimab是一种新型再循环抗体,
目前,同时,罗氏公布了I/II期COMPOSER研究第4部分crovalimab优化剂量结果。这些结果支持该药物后续开展随机、这两款新药分别是:分别为CD3/CD20双抗Glofitamab(RO7082859)和C5单抗药物Crovalimab(RO7112689)。全球多中心Ⅲ期研究。优化剂量的crovalimab方案可降低药物靶标药物复合物(DTDC)浓度及持久性,骨髓衰竭和血栓形成为主要临床表现。