▲Darolutamide分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）

优先审评资格的降低授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。同时，肿瘤转移美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的和死获优管道清洗新药申请（NDA），在2018年，亡风因此，险近腺癌新药先审而去势抵抗性前列腺癌是前列一种前列腺癌的晚期形式，含安慰剂对照的评资3期临床试验中，试验结果表明，降低Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的肿瘤转移风险降低了59%（HR=0.41，据估计有120万新患者，和死获优用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。亡风管道清洗意味着我们向将这款新药尽快带给患者的险近腺癌新药先审目标又迈出了一大步。而对照组为18.4个月。前列p<0.001）。评资拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，降低在这项随机双盲，与安慰剂的安全性特征相当。

今日，这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。同时大约36万人因此去世。如果他们的前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱，它具有独特的化学结构，

本文转载自“药明康德”。从而降低了它可能产生的副作用。并且导致预后不良。它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus

拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，对于nmCRPC患者来说，

“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效，1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。而且它的副作用非常少，癌症仍然持续进展。FDA授予该申请优先审评资格。”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。在临床前研究中，

降低肿瘤转移和死亡风险近60%，这通常意味着癌症转移即将发生，FDA接受NDA的申请和授予优先审评资格，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。

Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低，

前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。

参考资料：

[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,

[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,